Как получить лицензию на медицинскую деятельность в Екатеринбурге?

В нашей стране люди не очень склонны доверять врачам. Этому много причин, в том числе невысокое качество здравоохранения в целом. Но без медицинской помощи обойтись невозможно, вот и стремятся люди найти «своего» врача, консультироваться только у него. Считается, что это дает больше гарантий качества, безопасности, лучший результат. Родственники, знакомые, бывшие пациенты, друзья, коллеги просят проконсультировать.

В итоге, к врачу стекаются потоки людей, все хотят индивидуального подхода и лучше в частном порядке. Поэтому модное книжное выражение «частная практика» уже очень прочно вошло в нашу жизнь. Частные медицинские центры, кабинеты открываются один за другим. Докторам приходится вникать в новые для них сферы, набираться новой информации. Поэтому вопрос грамотного старта в сфере частной медицинской практики очень актуален сегодня для многих.

О том, какие законы регулируют это общественное явление, какая ответственность существует за их не исполнение, рассказывает Управляющий партнер, адвокат Адвокатского бюро «Кацайлиди и партнеры» Кацайлиди Андрей Валерьевич.

Требования для получения лицензии на медицинскую деятельность

Андрей Валерьевич, какой закон регулирует данную сферу деятельности?

Данная сфера регулируется Законом об охране здоровья граждан. Этот правовой акт дает нам пояснения, что является медицинской услугой, какая организация считается медицинской, кого можно отнести к медицинским работникам. Это три основополагающих определения.

• Медицинскими услугами считаются медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику или лечение заболеваний, имеющих самостоятельное законченное значение или направленных на медицинскую реабилитацию.
• К медицинским организациям, по законодательству, относятся те компании, основным видом деятельности которых, является медицинская деятельность на основании выданной в установленном порядке лицензии. Организационно-правовая форма учреждения в данном случае не имеет значения. К медицинским организациям приравнены и индивидуальные предприниматели (ИП), которые осуществляют медицинскую деятельность.
• Медицинскими работниками считаются люди, которые обладают медицинским или иным образованием и в трудовые обязанности которых входит осуществление медицинской деятельности. Существуют какие-то особые требования, которые необходимо соблюсти, чтобы начать работать в частном порядке? В действительности, модное европейское выражение «частная практика» не вполне применимо и корректно. Опять же, ссылаясь на законодательство, физическому лицу закон не дает права оказывать медицинские услуги. Сначала нужно зарегистрировать физическое лицо или индивидуального предпринимателя, получить лицензию. А чтобы медицинскую лицензию было возможно получить, нужно выполнить ряд непростых условий.
• Соискатель должен иметь в собственности или на правах аренды помещение, пригодное для оказания медицинских услуг, соответствующее всем установленным нормативам. Что, конечно же, должно быть подтверждено документально.
• Далее необходимо иметь в собственности или аренде медицинское оборудование, необходимое для оказания заявленных медицинских услуг. На всю аппаратуру должны быть в наличии сертификаты качества и каждый должен быть зарегистрирован должным образом.
• Руководитель и его зам. должны иметь высшее медицинское образование, действующий сертификат по врачебной специальности. Помимо этого, руководителю и заместителю придется получить еще и дополнительный сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
• Если организация зарегистрирована как ИП, то требования немного мягче. Но все равно у ИП должно быть медицинское образование в заявленной сфере. Если планируется оказывать доврачебную помощь, то достаточно среднего, стажа не менее 3 лет и действующего сертификата.
• В случае, когда набирается штат специалистов, нужны трудовые договоры с работниками, имеющими медицинское образование в заявленных сферах, действующие сертификаты.
• Кроме медицинского персонала, нужен персонал технический, способный обслуживать медицинскую аппаратуру, соответствующие трудовые договоры с ними.

О требованиях я говорю довольно кратко, потому иначе нужно было бы перечислять очень долго и нудно. Много отдельных требований к площади помещений, по гарантийным талонам на оборудование, медицинским книжкам персонала и прочее. Эту информацию легко получть от наших специалистов Адвокатского бюро «Кацайлиди и партнеры» занятых в направлении получения лицензии на медицинскую деятельность http://katsaylidi.ru/feedback/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti, кстати по ссылке Вы можете получить не только совет, но и заказать услугу «лицензия под ключ» всего за 40 000 рублей.

Давайте скажем о перечне документов, который нужен для оформления лицензии.

Перечень документов довольно объемный:

• устав (в последней редакции)
• учредительный договор
• свидетельство о госрегистрации юрлица (ОГРН)
• свидетельство о внесении изменений в учредительную документацию
• свидетельство о постановке на налоговый учет
• выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.)
• информационное письмо из ЕГРПО
• копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения
• бумаги, подтверждающие право пользования помещением (договор аренды, право собственности, поэтажный план БТИ)
• копии дипломов и сертификатов всех сотрудников, со всеми подтверждающими, действую квалификацию, документами
• санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (выдается после проверки)

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

Андрей Валерьевич, расскажите пошагово, как получить медицинскую лицензию?

Существует установленный порядок действий. Это длительный процесс. Рассмотрение документов занимает до 45 дней. Это не считая огромной подготовительной работы, которую придется провести перед подачей документов. Сначала подбирается помещение, подходящее под все нормы, собирается пакет документов, проводятся необходимые экспертизы, проверки, в том числе и Роспотребнадзора. Формируется пакет документов. Также необходимо оплатить лицензионный сбор — 7 500 рублей.

То есть из этого понятно, что медицинская деятельность требует изначального капитала и довольно внушительного.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Когда может понадобиться переоформление лицензии?

Переоформление лицензии может быть простым или сложным. В обоих случаях существуют четко определенные законом основания.

Итак, простая процедура переоформления нужна, если юридическое лицо понадобилось реорганизовать в форме преобразования или слияния; если юридическое лицо вознамерилось изменить название, адрес места нахождения; если это ИП, то он может поменять адрес проживания, свое имя, фамилию, отчество, реквизиты документов удостоверяющих личность; если прекращается деятельность по одному или нескольким из указанных адресов; если прекращаются работы по виду, указанному в лицензии, если истек срок действия лицензии.

Сложная процедура нужна, когда появилась необходимость оказывать услуги по адресу, не указанному в лицензии, если в перечень указанных работ понадобилось внести изменения или дополнения.

Внесение изменений в лицензию на медицинскую деятельность

По своей сути, это тоже, что и переоформление. Если в лицензию потребовалось внести изменения, значит, ее нужно переоформить. Могу сказать, что лицензионный сбор за переоформление будет меньше, порядка 3 500 рублей.

Ответственность за медицинскую деятельность без лицензии

Вопросы медицинской деятельности регламентируются ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». Законодатель предусматривает административно-правовую ответственность и уголовную за оказание медицинских услуг без лицензии или с грубыми нарушениями.

Административно-правовая, может обернуться штрафом до 300 000 рублей. Уголовная может привести к реальному лишению свободы на годы, особенно, если в результате нелицензированной медицинской деятельности пострадали люди.

Оформление медицинской лицензии процесс дорогой, длительный и очень трудоемкий. Если нет соответствующего опыта, можно растянуть «удовольствие» на довольно большой срок, а можно перепоручить это нашим опытным специалистам за 40 000 рублей. Так возможно избежать ошибок на разных этапах и значительно ускорить процесс.

С уважением,

Управляющий партнер, адвокат

Адвокатского бюро «Кацайлиди и партнеры»

Кацайлиди Андрей Валерьевич

www.katsaylidi.ru

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, д. 5

тел. (факс): +7 (343) 287-33-95

сот. тел.:+7 (912) 67 88 131